礼来新一代减重降糖药 retatrutide 三期临床成功,2026亳州药博会

该项临床试验数据显示,经过 40 周治疗,患者糖化血红蛋白(A1c)平均下降 1.7% 至 2%,显著优于安慰剂组,达到试验主要终点。参与研究的患者基线 A1c 水平在 7% 至 9.5% 之间,且试验期间未使用其他降糖药物。
 
  在减重这一次要终点上,retatrutide 表现突出:最高剂量组中,持续用药患者平均体重下降 16.8%,约合 36.6 磅;若进行全人群分析,该组平均减重幅度为 15.3%。同时,药物因副作用导致的停药率较低,最高仅为 5%,礼来方面对此表示满意。
 
  作为每周注射一次的三靶点药物,retatrutide 同时作用于 GIP、GLP-1 和胰高血糖素三种肠道激素,作用机制区别于现有主流疗法,减重潜力相较礼来 Zepbound、诺和诺德 Wegovy 更具优势。不过在降糖效果上,该药最高剂量组 A1c 降幅略低于 Zepbound 的两项糖尿病临床数据。
 
  安全性方面,retatrutide 不良反应与同类药物相似,以胃肠道反应为主,最高剂量组恶心发生率 26.5%,腹泻 22.8%、呕吐 17.6%,另有少数患者出现感觉异常。
 
  礼来心血管代谢业务总裁 Ken Custer 表示,2 型糖尿病患者减重难度较高,该药物实现降糖与减重双重获益令人振奋。他同时指出,肥胖与糖尿病治疗需要多样化方案,相比 Zepbound,retatrutide 在减重幅度上更具优势,可满足不同患者的个体化治疗需求。
 
  目前,礼来尚未就 retatrutide 针对肥胖或糖尿病适应症提交上市申请,公司计划在今年年底前公布另外七项三期临床数据。现阶段尚无该药物与竞品的头对头试验数据,疗效优劣暂无法直接对比。
 
  当前,GLP-1 类减重降糖药市场竞争日趋激烈,诺和诺德亦在加速布局三靶点药物。2025 年 3 月,诺和诺德宣布斥资最高 20 亿美元,获得 United Laboratories International 一款在研三靶点药物权益,该产品被视为 retatrutide 的潜在直接竞争对手,但目前仍处于早期研发阶段,距离上市仍需数年。

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